伊隆·馬斯克創辦的腦機介面新創公司Neuralink，正準備迎接其迄今最具野心的躍進。馬斯克宣布，該公司將於2026年開始大規模生產腦機介面裝置，標誌著從早期臨床試驗轉向大規模部署的重大轉變。公司還計劃將其手術植入程序轉變為「近乎全自動」的流程，此舉可能大幅降低成本並擴大患者使用範圍。
這項宣布凸顯Neuralink從一家探索性神經科技企業，迅速演變為新興腦機介面產業中最受關注的公司之一。隨著新的臨床里程碑、擴大的患者使用規模，以及不斷增長的次世代植入裝置研發管線，Neuralink正將自身定位於可能重塑輔助科技、醫療復健與人機互動市場的核心位置。
邁向自動化的推動力
馬斯克表示，公司的手術流程將很快幾乎完全依賴自動化，電極線將直接穿過硬腦膜（保護大腦的膜層）植入，無需移除該膜層。這代表著重大的工程成就，因為早期的腦機介面手術通常需要更具侵入性的技術。
自動化是Neuralink長期策略的核心。透過減少對高度專業化神經外科醫生的需求，並降低手術複雜度，該公司旨在以傳統醫療系統無法實現的方式擴展植入程序。若成功，這可能讓Neuralink在全球植入數千甚至數百萬個裝置。
臨床進展：從首位患者到全球試驗
Neuralink的動能在2024年1月完成首次人體植入後加速。截至2025年9月：
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全球已有12名嚴重癱瘓患者接受植入
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患者累計使用時間達2,000天
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總使用時數超過15,000小時
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公司於6月籌集6.5億美元新資金
試驗中的患者已展現僅透過神經訊號控制數位介面的能力，包括：
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移動筆電游標
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瀏覽網際網路
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玩電子遊戲
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在社群媒體發文
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與輔助機器裝置互動
這些功能呼應了早期學術腦機介面研究的目標，但具備商業化精緻度與使用者友善設計，已吸引投資人與醫學研究者的關注。
「盲視」：Neuralink的下一個重大賭注
除了運動控制植入裝置，Neuralink正準備於2026年啟動其首項「盲視」人體試驗。該裝置專為完全失明者設計，使用植入視覺皮層的微電極陣列。
運作原理如下：
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外部攝影機捕捉視覺資訊
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系統將數據轉換為神經刺激模式
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植入裝置直接向大腦發送訊號
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使用者感知視覺形狀、動作或輪廓
雖然早期版本無法恢復自然視力，但此技術可為視網膜功能完全喪失的患者提供有意義的視覺感知。若成功，盲視將成為數十年來神經義肢領域最重大的突破之一。
監管路徑：從FDA拒絕到核准
Neuralink邁向人體試驗的旅程並非一帆風順。FDA於2022年拒絕了公司的申請，指出電池可靠性、裝置位移與手術風險等安全疑慮。Neuralink花費超過一年時間解決這些問題，才於2024年獲准開始人體試驗。
公司此後的進展顯示，監管機構對其安全協議的信心日益增強。然而，FDA仍將密切監控長期結果，特別是當Neuralink邁向量產與自動化手術之際。
商業影響：投資人的新前沿
雖然Neuralink未公開上市，但其進展對多個產業具有影響：
1. 醫療機器人
自動化植入可能加速對手術機器人與精準導引系統的需求。
2. 半導體與感測器製造商
Neuralink的植入裝置依賴超薄電極陣列、客製化晶片與高密度訊號處理器。
3. 復健與輔助科技
開發機械手臂、外骨骼與適應性裝置的公司可能受益於腦機介面整合。
4. AI與軟體平台
Neuralink的系統需要即時解碼神經訊號，這是AI公司可能扮演關鍵角色的領域。
投資人日益將腦機介面技術視為長期成長主題，類似十年前早期AI或機器人市場。
競爭格局：Neuralink與同業比較
Neuralink並非唯一追求腦機介面的公司，但卻是最受矚目的。競爭對手包括：
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Blackrock Neurotech，猶他陣列植入裝置的先驅
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Synchron，採用微創支架式腦機介面
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Precision Neuroscience，由Neuralink共同創辦人成立
Neuralink的獨特之處在於其專注於：
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完全植入式無線系統
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高通道數電極
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消費級設計
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自動化手術機器人
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長期商業可擴展性
若Neuralink成功實現量產，可能超越仍專注於研究級裝置的競爭對手。
倫理與社會考量
隨著Neuralink邁向商業化，倫理問題日益凸顯：
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患者數據將如何保護？
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誰將有權使用腦機介面技術？
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監管機構將如何監督自動化腦部手術？
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長期的神經風險為何？
這些議題將形塑腦機介面的採用速度與監管框架。
展望：關鍵的一年即將到來
Neuralink計劃於2026年量產植入裝置，標誌著公司與更廣泛神經科技產業的轉折點。若該公司能擴展製造規模、實現手術自動化，並展現一致的臨床成果，可能開啟人機整合的新時代。
目前，Neuralink仍是高風險、高報酬的前沿領域。但其快速進展，以及馬斯克推動自動化的決心，顯示腦機介面可能比許多人預期更接近主流應用。