埃隆·马斯克创立的脑机接口初创公司Neuralink正准备实现其迄今为止最具雄心的飞跃。马斯克宣布，公司将于2026年开始大规模生产脑机接口设备，这标志着公司从早期临床试验阶段向大规模部署的重大转变。公司还计划将其手术植入流程转变为"近乎完全自动化"的过程，此举有望大幅降低成本并扩大患者可及性。
这一声明凸显了Neuralink从一家探索性神经科技企业迅速演变为新兴脑机接口行业中最受关注的公司之一。随着新的临床里程碑达成、患者使用范围扩大以及下一代植入设备研发管线不断丰富，Neuralink正将自己定位在一个可能重塑辅助技术、医疗康复和人机交互市场的核心位置。
自动化进程加速
马斯克表示，公司的手术流程将很快几乎完全依赖自动化，电极线将直接穿过硬脑膜（包裹大脑的保护膜）进行植入，而无需移除该膜。这代表了一项重要的工程成就，因为早期的脑机接口手术通常需要更具侵入性的技术。
自动化是Neuralink长期战略的核心。通过减少对高度专业化神经外科医生的依赖并降低手术复杂性，公司旨在以传统医疗系统无法实现的方式扩大植入手术规模。如果成功，这将使Neuralink能够在全球范围内植入数千甚至数百万台设备。
临床进展：从首例患者到全球试验
Neuralink在2024年1月完成首例人体植入后发展势头加速。截至2025年9月：
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全球已有12名重度瘫痪患者接受植入
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患者累计使用时间达2000天
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总使用时长超过15000小时
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公司于6月获得6.5亿美元新融资
试验中的患者已展示出仅通过神经信号控制数字界面的能力，包括：
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移动笔记本电脑光标
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浏览互联网
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玩电子游戏
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在社交媒体上发帖
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与辅助机器人设备互动
这些功能与早期学术脑机接口研究的目标一致，但其商业成熟度和用户友好设计水平已引起投资者和医学研究人员的关注。
"盲视"：Neuralink的下一个重大赌注
除了运动控制植入设备外，Neuralink正准备于2026年启动其首个人体试验项目"盲视"。该设备专为完全失明人士设计，通过植入视觉皮层的微电极阵列工作。
工作原理如下：
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外部摄像头捕捉视觉信息
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系统将数据转换为神经刺激模式
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植入设备将信号直接发送至大脑
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用户感知到视觉形状、运动或轮廓
虽然早期版本无法恢复自然视力，但该技术可为视网膜功能完全丧失的患者提供有意义的视觉感知。如果成功，"盲视"将成为数十年来神经假体领域最重大的突破之一。
监管路径：从FDA拒绝到批准
Neuralink的人体试验之路并非一帆风顺。FDA于2022年拒绝了公司的申请，理由是与电池可靠性、设备移位和手术风险相关的安全问题。Neuralink花费一年多时间解决这些问题后，于2024年获得开展人体试验的批准。
公司此后的进展表明，监管机构对其安全协议的信心正在增强。尽管如此，FDA仍将密切监测长期结果，尤其是在Neuralink向大规模生产和自动化手术迈进的过程中。
商业影响：投资者的新前沿
虽然Neuralink尚未上市，但其技术进步对多个领域具有影响：
1. 医疗机器人
自动化植入可能加速对外科机器人和精密引导系统的需求。
2. 半导体和传感器制造商
Neuralink的植入设备依赖超薄电极阵列、定制芯片和高密度信号处理器。
3. 康复和辅助技术
开发机械臂、外骨骼和自适应设备的公司可能受益于脑机接口集成。
4. 人工智能和软件平台
Neuralink的系统需要实时解码神经信号——这是人工智能公司可能发挥重要作用的领域。
投资者正日益将脑机接口技术视为长期增长主题，类似于十年前的早期人工智能或机器人市场。
竞争格局：Neuralink与行业对手
Neuralink并非唯一研发脑机接口的公司，但却是最受关注的一家。竞争对手包括：
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Blackrock Neurotech，犹他阵列植入技术的先驱
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Synchron，采用微创支架式脑机接口
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Precision Neuroscience，由Neuralink联合创始人创立
Neuralink的独特之处在于其专注于：
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完全植入式无线系统
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高通道数电极
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消费级设计
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自动化手术机器人
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长期商业可扩展性
如果Neuralink成功实现量产，可能超越仍专注于研究级设备的竞争对手。
伦理与社会考量
随着Neuralink向商业化迈进，伦理问题日益凸显：
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患者数据将如何保护？
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谁将能够使用脑机接口技术？
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监管机构将如何监督自动化脑部手术？
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长期神经风险有哪些？
这些问题将影响脑机接口技术的采用速度和监管框架。
展望：关键之年即将到来
Neuralink计划于2026年量产植入设备，这标志着公司和整个神经技术行业的转折点。如果公司能够扩大制造规模、实现手术自动化并展示稳定的临床结果，可能开启人机融合的新时代。
目前，Neuralink仍属于高风险、高回报的前沿领域。但其快速进展——以及马斯克对自动化的推动——表明脑机接口技术可能比许多人预期的更接近主流应用。